你知道吗?药品竟然也有pH值! ——制药行业pH计的应用

2015/10/10
制药行业pH计的应用案例
 
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常言道,生病求医求药,而现代人即使无病也注重保健养生,常服用各种保健药品。人们对于医药卫生保健工作的关注度因而越来越大。但是,我们服用或注射的药品真的适合我们体内的环境吗?

因此,政府针对药物或注射试剂制订了相应的条例,出厂前的药物必须抽样质检(具体参照《药品质量抽查检验管理规定(国食药监市[2006]379号)》)。质量检测项目繁多,例如重量差异、可见异物、溶散时限、pH值等等,大部分检测标准参照2010版中国药典附录。2010版中国药典附录检测项目多达百种,包括了pH值、电导率值检测。

药品pH值是判定药品酸碱性的标准。制药行业为什么要测定pH值呢?部分原因如下:
  1. 制药用水pH值影响药品质量。
  2. 药品特性检测指标之一。
  3. 判断药品安全性,与药品配伍禁忌相关。例如氯霉素这类呈弱酸性的药品,与碱类药品一起使用易失效。
  4. 注射药物常以输液配伍使用,溶解和稀释到一定的浓度进行静滴。因此,静脉注射药品pH应在血液pH正常范围内(6.9-7.7),否则配伍不当导致疗效降低、无效、甚至产生毒副作用。
  5. 注射试剂中的溶散时间与pH值相关。若pH值达不到预期要求,注射剂中的不溶性颗粒可能会增多,导致输液反应,例如热源反应、过敏反应、静脉炎、空气栓塞等。
2010版中国药典第二部附录中对于pH值测定有具体规定:缓冲液组pH值,选用4.01、6.86、9.18,仪表精度至少为0.01pH。
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奥豪斯公司现有的pH计ST5000相较于其他pH计,更适合于用于制药行业pH检测:
  1. 0.001级,高分辨率/精度(0.1/0.01/0.001pH;1/0.1/0.01 mV),更安全
  2. 缓冲液:8组+1组自定义,包括缓冲液组4.01、6.86、9.18
  3. 校准:1-9点,满足各种校准需要
  4. 存储:1000个测量数据,10根电极×10个校准数据(100个校准数据),方便随时调用查看
  5. 三种终点模式(自动、手动、时间),适用不同样品
  6. GLP 测量、连续测量,满足长时间自动测量工作需要
  7. RS232打印输出,USB导出至U盘,保留测试数据,数据可追溯
  8. 触控操作更简单直观
更为关键的是,奥豪斯的ST5000性价比极高,售后服务规范,是制药行业的首选pH计。

如果客户只需要0.01级别的产品,那么我们推荐ST3100产品。

ST5000 pH计只是奥豪斯推出的众多深受用户欢迎的产品之一,了解更多产品信息,请拨打4008-217-188或访问水质分析仪表页面

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